卫康并不知道这份来自遥远的鹰国FDA的怨念。
他此刻正在接待一行特殊的访客。
就在几天前,三清新款止血喷雾的临床三期试验报告出来了。
效果非常好,远超市面上其他产品,只要喷洒在出血的伤口处,3秒就能马上止血,然后迅速粘合伤口,能够极大地挽救急救病人的生命。
只是,随着这份报告的递交,等来的却不是常见的药监局的审批通知。
而是一份由军委后保部(中.央.军.委.后勤保障部卫生局)颁发的军.队特需药品批件。
一个随后打过来的电话解开了卫康的疑惑。
电话里的声音沉稳浑厚:“你好,我是军委后保部的杜成,负责特需药品的注册和审批。三清药业的在研新药,一款特效止血喷雾,已经通过我们的审批,成为军队特需药品。”
“这款止血喷雾在战伤救治方面疗效突出,远远超出我们现在使用的同类产品,能够极大满足救治伤员的需求。但是军需药品有其特殊性,和普通的上市处方药大不一样,所以可能需要三清在许多方面做一些改进,以满足我们特殊的研发要求。”
卫康愣了一下,马上反应过来,点头应允:“没问题,需要我们做哪些方面的改进,直接告诉我们就行。”
“好的,过几天我会带人来一起商讨此事。谢谢!”
卫康放下电话,若有所思,他也没想到这款止血喷雾竟然引起了军方的注意,并且迅速就通过了军需特殊药品的审批。
军队特需药品是部队为减少伤亡和防病治病而使用的特殊药品,有单独的军药准字,通常仅限军队内部使用。
不过一般来说,这并不会影响到止血喷雾的民用市场,如果军需药品想要转为民用,只要通过药监局的审批,获得国药准字号,就能上市销售。
只不过,可能要做军用和民用两个版本了。
只能等后保部的人来了,再看有什么特殊要求了。
三天之后,三清总部来了几位身穿绿色军装的精壮汉子,领头的是一位气质硬朗,神情坚毅,四十岁出头的沉稳中年男子,正是电话中的杜成。
杜成握着卫康的双手,十分热情:“哈哈,总算见到大名鼎鼎的三清卫总了。我们知道三清的抗癌药和抗老年痴呆药很出名,但是没想到研发止血药也这么厉害。”
“部里对这款止血喷雾十分看重,从临床试验报告来看,它的药效实在太好了。所以这次来呢,一是要亲眼看看它的效果,并带一些样品到部队里做不同场景下的实验。二呢,也是提出一些特殊要求,希望三清能够尽量满足。”
卫康也是满脸笑容,感到有一丝激动,作为一位爱国企业家,能为军方提供特需药品,还是很有成就感的,尤其是一想到自己的药物能够在战场上救治伤员,挽救无数战士的生命,为保家卫国出一份力,他的心中立即就涌出一股自豪感。
“应该的,我们一定竭尽全力满足部.队的特殊要求。”www.xiumb.com
杜成看卫康一副慎重无比的样子,微笑着拍拍他的肩膀:“不用这么严肃,其实我们的要求也没有特别难的,都是一些药效,剂型,包装以及有效期等方面的要求,只要循规照做,就足够了。”
很快,双方在会议室就坐,彼此展开热烈讨论。
军需药物是比较特殊的一个品种,主要针对各式武器所造成的损伤进行预防和治疗,如核武器,化学武器和生物武器,以及动能武器等。还有就是针对一些特殊的军事环境,如高温,高寒,以及航空航海等环境所导致疾病的治疗药物。
三清的止血喷雾属于战伤救治药物,这个分类的药物主要是指抗休克,麻醉药物,镇痛等用于战场急救和治疗的药物。
至于特殊要求呢,说难也不难,说容易也不容易。
首先是药效的特殊性,由于军需药品往往用于战场急救等特殊情况,所以对药效的要求很高,要求起效时间短,服药间隔时间长,从而达到高效,速效,长效的要求。
这对一般的药物来说,并不算容易,这样的要求比民用药物的要求要高得多。
不过这点对三清来说,不算什么,这款止血喷雾完美满足高效,速效,长效的三大要求。
其次就是剂型的特殊性,为了便于战时自救互救,军需药物的剂型要方便使用,首选注射剂,气雾剂,口服片等,同时要尽量使用控缓释制剂以延长药效,满足卫勤分级后送救治的需要。而且要采用异形片,以提高非医药人员对药品的认知能力和辨识度。
而三清的止血药使用了喷雾剂型,使用方便,易于辨认,完美契合此项要求。
之后就是有效期必须要长,一般都要达到5年的标准,而且稳定性要高于民用药物,以满足战储物资轮换更新的需求。